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醫(yī)院風(fēng)淋室在GMP潔凈廠房的使用要求

發(fā)布時(shí)間：2023-03-13 08:26:06

醫(yī)院風(fēng)淋室在GMP潔凈廠房的使用要求文章概要：風(fēng)淋室在GMP潔凈廠房的使用要求:其實(shí)風(fēng)淋室應(yīng)用**多的地方還是在于一般的潔凈室，對(duì)于GMP潔凈廠房，使用風(fēng)淋室的頻率是近段時(shí)間才變高的，主要原因還是因?yàn)樾掳鍳MP規(guī)范的實(shí)施而造成的影響。GMP潔凈廠房它是懸浮粒子濃度受控，其建造和使用方式使得進(jìn)入、產(chǎn)生、滯留于室內(nèi)的粒子**少的房間。室內(nèi)的其它參數(shù)包括：溫度、溫度

風(fēng)淋室在GMP潔凈廠房的使用要求:其實(shí)風(fēng)淋室應(yīng)用**多的地方還是在于一般的潔凈室，對(duì)于GMP潔凈廠房，使用風(fēng)淋室的頻率是近段時(shí)間才變高的，主要原因還是因?yàn)樾掳鍳MP規(guī)范的實(shí)施而造成的影響。

GMP潔凈廠房它是懸浮粒子濃度受控，其建造和使用方式使得進(jìn)入、產(chǎn)生、滯留于室內(nèi)的粒子**少的房間。室內(nèi)的其它參數(shù)包括：溫度、溫度、氣壓等，按需要受控。(醫(yī)用潔凈室、工業(yè)潔凈室)。

GMP潔凈室較多采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。對(duì)環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴(yán)格的規(guī)定，保障了生物免疫*產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和人員工作環(huán)境的舒適。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室配有一套采用初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器的三級(jí)過濾器的空氣凈化系統(tǒng)，控制潔凈區(qū)內(nèi)塵粒數(shù)以及沉降菌和浮游菌數(shù)，室內(nèi)溫度控制在20℃~24℃，濕度45%~60%，保障空氣清新、無菌。GMP潔凈廠房要求：潔凈室(區(qū))內(nèi)無脫落物、易清洗、易消毒的衛(wèi)生工具，其存放地點(diǎn)沒有對(duì)產(chǎn)品造成污染。

1、不同潔凈**區(qū)應(yīng)設(shè)相應(yīng)的潔凈間，潔凈用具不得跨區(qū)使用。

2、10，000級(jí)無菌操作間不應(yīng)設(shè)清洗間和帶水池的潔具間，此區(qū)域的潔凈用具在完成清潔后，應(yīng)送出該區(qū)清潔、消毒或滅菌，然后存放于潔具間備用，以減少對(duì)無菌操作區(qū)的污染。

3、10，000級(jí)非無菌操作間(俗稱萬級(jí)輔助區(qū))及其他低要求**區(qū)，可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)置地漏及水池，也可設(shè)清洗間，這些區(qū)域的地面可使用拖把、紗布及其他適當(dāng)清潔用具清潔。

4、潔凈用具應(yīng)定期清洗或消毒，并有的管理文件，防止清潔用具給生產(chǎn)帶來污染。

風(fēng)淋室在GMP潔凈廠房應(yīng)用：

A、風(fēng)淋室由大箱體(風(fēng)機(jī)、過濾器安裝于此箱體內(nèi))、小箱體(雙吹風(fēng)淋室此側(cè)安裝噴嘴，數(shù)量與大箱體一致、頂板(安裝內(nèi)嵌式照明燈)、內(nèi)底板(不銹鋼砂板)、風(fēng)淋室雙門體與其它配件：過濾器，風(fēng)機(jī)，智能電路板，噴嘴，照明燈等組成。

B、風(fēng)淋室是進(jìn)入GMP潔凈廠房緩沖**好的凈化設(shè)備之一，它利用高速的氣流吹落并清除人身服裝或物料表面上附著的粒子。避免工作人員將頭發(fā)，灰塵、細(xì)菌帶入GMP潔凈室車間，達(dá)到工作場(chǎng)地嚴(yán)格的無塵凈化標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品。

C、風(fēng)淋室工作原理：風(fēng)淋區(qū)內(nèi)空氣通過高壓風(fēng)機(jī)將其通過初效過濾器壓入靜壓箱內(nèi)，再經(jīng)高效過濾器過濾后的潔凈氣流(過濾效率99.99%0.3um)由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個(gè)方向噴射至人身上，從而有效而迅速的清除塵埃粒子。清除后的塵埃粒子再經(jīng)由初、高效過濾器過濾后重新循環(huán)到風(fēng)淋區(qū)域內(nèi)。

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